ООО «Укрвата» комментирует сообщение Гослекслужбы Украины по ее предположение об опасности для здоровья продукции предприятия
На официальном сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее - Гослекслужба Украины) появилась статья с информацией о недопуске инспекторов ведомства к проверке ООО «Укрвата» и опасность его продукции - ватно-марлевых изделий медицинского назначения (diklz.gov.ua/news / kerivniki-tov-ukrvata-ne-dopustili-inspektoriv-derzhliksluzhbi-ukraini-do-perevirki-produktsii). Несмотря на многочисленных потребителей продукции ООО «Укрвата», которые знают, что она является качественной и отвечает действующим нормативным актам, которые действуют в Украине, мы не можем оставить без внимания подобные статьи и считаем необходимым предоставить правдивую информацию о состоянии дел.
Необходимо отметить, что в марте 2013 Гослекслужба Украины проводила массовые проверки предприятий, производящих ватно-марлевые изделия медицинского назначения на основании обращения народного депутата А.Ф. Шипка. Однако исчерпывающий перечень оснований для проведения плановых и внеплановых проверок, приведенный в ст.25 Закон Украины «О государственном рыночном надзоре и контроле непищевой продукции» не содержит такого основания, как обращение депутата - значит, такие проверки являются незаконными.
Кроме того, в ст. 7 «Права субъектов хозяйствования» этого же закона указано, что субъекты хозяйствования имеют право получать от должностных лиц, осуществляющих рыночный надзор, копии удостоверений (направлений) на проведение проверок и не допускать их к проведению проверок, если они не предоставили копии таких документов. Копии удостоверения и направления на проверку нам не было предоставлено, мы даже не имели возможности сделать копии предъявленных документов.
Таким образом, недопуск 05.03.2013 г.. Инспектора Гослекслужбы Украины в Черкасской области к проверке был вполне обоснованным. Факт нарушения законодательства именно должностными лицами Гослекслужбы Украины при осуществлении проверки ООО «Укрвата» подтверждается заключением прокуратуры Черкасской области, которой, по результатам изучения соответствующего заявления ООО «Укрвата», было вынесено представление начальнику Гослекслужбы Украины в Черкасской области по устранению нарушений требований Закона Украины «О основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности ».
Но проверка ООО «Укрвата» Гослекслужбой Украины в Черкасской области все же было проведено 25.03.2013 г.., После устранения указанных выше нарушений со стороны органа рыночного надзора. В ходе проверки нарушений законодательства не выявлено, отобраны образцы ваты и марлевых отрезов производства ООО «Укрвата», о чем свидетельствует акт проверки характеристик продукции и акт отбора образцов от 25.03.2013 г..
Но никаких экспертиз отобранной продукции Гослекслужба Украины не проводила. Зато приказом Гослекслужбы Украины от 08.04.2013 г.. № 478 было приостановлено действие почти всех свидетельств о государственной регистрации изделий медицинского назначения производства ООО «Укрвата» на основании несоответствия материалам регистрационного досье (как указано в приказе № 478). Из объяснений представителей Гослекслужбы Украины в ходе судебного рассмотрения спора по иску ООО «Укрвата» об отмене приказа № 478 в части прекращения действия свидетельств о государственной регистрации изделий медицинского назначения производства ООО «Укрвата» нам стало известно, что решение о прекращении действия свидетельств на продукцию ООО «Укрвата» было принято в связи с предположением об их опасности для здоровья.
Итак, Гослекслужба Украины, руководствуясь лишь собственными предположениями, несмотря на результаты проверки, подтверждающие отсутствие нарушений законодательства в деятельности ООО «Укрвата», без проведения испытаний продукции выносит решение о прекращении деятельности одного из ведущих предприятий, производит изделия медицинского назначения в Украине, и ставит на грань увольнения сотни его работников.
Продукция ООО «Укрвата» соответствует требованиям всех действующих нормативных актов, является качественной и абсолютно безопасной для здоровья людей. Наше предприятие несет полную ответственность за качество продукции собственного производства и утверждает, что любые основания сомневаться в качестве и безопасности продукции производства ООО «Укрвата» отсутствуют. Об этом свидетельствуют результаты периодических технических надзоров за качеством изделий медицинского назначения ООО «Укрвата», проводимых органом сертификации в полном соответствии с требованиями действующего законодательства (результаты последнего технического надзора, который состоялся в конце марта 2013, отражены в отчете от 22.03.2013р . № 591/15921 и протоколах испытаний).
После публикации на сайте Гослекслужбы Украины сообщение о наличии вискозы в составе ватно-марлевой продукции отечественного производства для доказательства безопасности изделий медицинского назначения ООО «Укрвата» были проведены дополнительные испытания продукции, а именно ваты медицинской, в результате которых подтверждено качество и отсутствие вискозы в ее составе (протоколы испытаний ГП «Черкассыстандартметрология» от 19.04.2013 г.. № 0686/13-ВЦ / 1, № 0623/13-ВЦ / 3).
ООО «Укрвата» обратилось за защитой своих прав в суд с иском об отмене приказа Гослекслужбы Украины № 478 в части прекращения действия свидетельств о государственной регистрации изделий медицинского назначения ООО «Укрвата». В качестве обеспечения данного иска Черкасским окружным административным судом, учитывая очевидную противоправность обжалованного приказа Гослекслужбы Украины в части прекращения действия свидетельств о государственной регистрации изделий медицинского назначения производства ООО «Укрвата», 16.04.2013 г.. Было вынесено постановление, которым действие приказа Гослекслужбы Украины № 478 в части прекращения действия свидетельств о государственной регистрации изделий медицинского назначения производства ООО «Укрвата» было приостановлено до вступления в законную силу решения суда по данному делу. С этим определением суда можно ознакомиться в Едином государственном реестре судебных решений на сайте www.reyestr.court.gov.ua/Review/30708781.
То есть, в настоящее время приказ Гослекслужбы Украины № 478 в части прекращения действия свидетельств о государственной регистрации изделий медицинского назначения производства ООО «Укрвата» остановлено и продукция предприятия может свободно реализовываться на рынке и использоваться в медицинской практике. Однако на сегодня в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения, размещенном на официальном сайте Гослекслужбы Украины (www.diklz.gov.ua) приведена информация о прекращении действия свидетельств о государственной регистрации изделий медицинского назначения производства ООО «Укрвата», что свидетельствует о умышленное невыполнение Гослекслужбой Украины вышеуказанной судебного решения.
В результате неправомерных действий Гослекслужбы Украины предприятие находится на грани выживания, производство продукции значительно уменьшено, трудовой коллектив может ждать сокращение в случае продолжения незаконных действий Гослекслужбы Украины и дальнейшего невыполнения ею судебных решений. При этом должностные лица этого ведомства, осознавая незаконность своих действий, пытаются любым способом найти оправдание своим действиям, в том числе распространяя ложную информацию в интернете.
Хотим подчеркнуть, что до сих пор мы не получили от Гослекслужбы Украины никаких конкретных замечаний по качеству продукции ООО «Укрвата», ни информации о жалобах потребителей, ни какой-либо других сведений, которые могли бы стать основанием для подозрений относительно опасности наших изделий медицинского назначения . При этом мы добросовестно выполняем все предусмотренные законом меры для доведения безопасности продукции и готовы на любые дополнительные испытания (некоторые уже проводятся).
В дальнейшем обязуемся информировать потребителей и партнеров ООО «Укрвата» о результатах судебного рассмотрения иска предприятия об отмене приказа Гослекслужбы Украины № 478.
Больше информации по этому поводу, результаты исследований продукции и другие документы, подтверждающие фактов, изложенных в этой статье, можно найти на сайте www.ukrvata.ua.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА», по материалам, предоставленным ООО «Укрвата»
Интересная информация для Вас:
Похожие
ТОП-10 оригинальных исполнений гимна Украины | PRпортал Украины | новости | ПР-порталСегодня исполняется 200 лет со дня рождения Михаила Вербицкого, украинского композитора и автора музыки гимна Украины Автор гимна "Ще не вмерла Украина" и общественный деятель Михаил Вербицкий родился в селе Явирник Учетная политика предприятия в отношении отходов
... предприятия. Проанализированы нормативные документы регулирующие учет отходов и предложены альтернативные варианты их учета и оценки. · Key issues are examined: The question of disclosing of the information about a waste in the document about accounting policy of the enterprise was investigated . Standard documents regulating the account of a waste are analysed and Этот день в истории: 24 авг 1991: Провозглашение независимости Украины
24 августа 1991 на внеочередной сессии Верховной Рады Украины принято Постановление и Акт провозглашения независимости Украины, утвержденные конституционным большинством, - Украина стала независимым государством с неделимой и неприкосновенной территорией, на которой действующими являются только собственные Конституция, законы и постановления правительства. 1 9-21 августа 1991 была осуществлена последняя попытка спасти СССР от распада - создан в Москве День украинского флага - что за праздник, история флага Украины
этот материал доступен на русском 23 августа 1991, после провала путча в Москве, группа народных депутатов внесла сине-желтый украинский флаг в сессионный зал Верховной Рады. Из Украины в Грузию: все авиакомпании, летающие в Грузию
... обойдется вам в 2500 грн. Попробуйте поискать билеты на более поздние даты для дешевой цены. Днеправиа Днепропетровск - Батуми С начала июня Выступление профессора Павла Гриценко на заседании Конституционного Суда Украины 13 декабря 2016
В своей речи профессор подробно изложил историю возникновения "языковой проблемы" в Украине, которую он считает искусственно созданной. "Первым понятие" русскоязычное население "использовал министр иностранных дел СССР Андрей Козырев. Это название выросла из недр КПСС и КГБ, которые уже видели, что Советский Союз на грани развала и нужно искать какие-то зацепки, чтобы удержать его от окончательного развала ", - заявил Павел Гриценко в своем выступлении. Далее он пояснил, Руководитель Национального музея истории Украины Татьяна Сосновская / фото УНИАН Недавно большой резонанс...
Руководитель Национального музея истории Украины Татьяна Сосновская / фото УНИАН Недавно большой резонанс вызвала ситуация вокруг так называемого Десятинного монастыря УПЦ МП (а на самом деле - обычного незаконного МАФа), каким-то чудом построенного Украина, церковь и мир после правды
Идет, потому что видит в России отображения своих собственных грехов, которых хочет избавиться, - несправедливости, самодурства, раболепия, лжи, опьянение сильного, бессилие слабого. Россия слепила из этих грехов новый иконостас и молится на него. Это ее право и ее выбор. Империи всегда имеют возможность заглянуть в бездну и сказать: это не бездна, это просто особый путь. Украина же не империя, для нее путинская Россия, с ее ложью, войной, лицемерием, - это бездна. И она от этой бездны Чудеса архитектуры Центральной Украины
... для своих религиозных потребностей взяли в аренду молитвенный дом, но вскоре он стал тесным. Тогда по инициативе директора предприятия Игнатия Ясюковича в 1895-1897 году в городе был построен Николаевский костел. Здание Златопольскую гимназию фото mandrivnic.livejournal.com Златопольская гимназия берет начало от четырехклассной классической Как небанально встретить Новый 2019 год - идеи для празднования Нового года 2019
... обязательно организовывать с профессиональным инструктором и быть готовым к нему физически. Также необходимо подобрать качественный туристический одежду и соответствующее снаряжение. Обязательно нужно иметь с собой согревающие напитки - лучше всего чай в термосах. А вот с алкоголем лучше не шутить, особенно, если вы не профессиональный альпинист. Встреча Нового года
Комментарии
Какими были женщины Украины, проживающих на ее территории с незапамятных времен?Какими были женщины Украины, проживающих на ее территории с незапамятных времен? Ведь известно, что Украина населяли множество племен, из которых потом возникли народы. Ученые утверждают, что много тысячелетий назад, на юге Украины, проживало легендарное воинственное племя амазонок. Их черты и стиль жизни до сих пор вызывают удивление и восхищение у современников. О жизни племени амазонок на берегах Азовского и Черного морей рассказывают почти все древние писатели: Геродот, Гекатей, У меня вопрос как гражданки Украины: почему польский режиссер так взялся за украинскую тематику?
У меня вопрос как гражданки Украины: почему польский режиссер так взялся за украинскую тематику? Знаете, в этом ничего необычного нет - вот, например, англичане пишут об истории Польши ... То, что я из другой страны, дало мне возможность снять А почему мы не интересуемся настроениями людей, которые живут на Юге и Востоке Украины?
А почему мы не интересуемся настроениями людей, которые живут на Юге и Востоке Украины? Я горжусь людьми, которые являются проводниками национального духа Украины и поддерживают национальный государственно импульс. Но надо считаться и с этими настроениями. Более того, продление аренды сняло любые основания для настроений сепаратизма в Крыму. На эту тему мы должны смотреть шире с позиции реалий, которые сложились, с позиций того, что происходит в стране. И должны успокоить страну. Если хотим Расстояние небольшое, но если вы без собственного транспорта, нужно знать, как ее преодолевать - ли не пешком же, когда по нужному маршруту курсируют автобусы и бусики, правда?
Расстояние небольшое, но если вы без собственного транспорта, нужно знать, как ее преодолевать - ли не пешком же, когда по нужному маршруту курсируют автобусы и бусики, правда? Первый шаг - попасть на старую автостанцию (сейчас это автовокзал № 2) на ул. Шевченко в Полтаве. Фокус в том, что о ее существовании не каждый полтавчанин знает. Фокус номер два: единственный прямой троллейбус к автостанции на Шевченко, под номером 11, курсирует очень редко, хорошо, когда раз в час. Как Тогда, исходя из больницы, там такая медсестра была, мы ее спрашиваем - вот что с ним делать дальше?
Тогда, исходя из больницы, там такая медсестра была, мы ее спрашиваем - вот что с ним делать дальше? Она нам говорит: первое - чтобы ножки упирались в спинку, чтобы не стали так; второе - чтобы руки вот такие не стали надо на них лежат, к доске привязывать, это первое и почти все. отец Олега Иваненко
Какими были женщины Украины, проживающих на ее территории с незапамятных времен?
У меня вопрос как гражданки Украины: почему польский режиссер так взялся за украинскую тематику?
А почему мы не интересуемся настроениями людей, которые живут на Юге и Востоке Украины?
Расстояние небольшое, но если вы без собственного транспорта, нужно знать, как ее преодолевать - ли не пешком же, когда по нужному маршруту курсируют автобусы и бусики, правда?
Тогда, исходя из больницы, там такая медсестра была, мы ее спрашиваем - вот что с ним делать дальше?